1 “Acción de comprobar y documentar que cualquier instalación, sistema y equipo está instalada apropiadamente y/o funciona correctamente y conduce a los resultados esperados. La Calificación es a menudo una parte (etapa inicial) de la validación, pero los pasos individuales de calificación por sí solos no constituyen el proceso de validación.”
1 ISP, Instituto de Salud Pública de Chile. (2019) Norma Técnica 208, Para el Almacenamiento y Transporte de Medicamentos Refrigerados y Congelados.